医用（平面）口罩在欧盟都属于“医用口罩”吗？

之前给大家介绍了不同类型的口罩在欧盟里面落入的两套法规和标准。

然而最近出台了很多政策，对医用（平面）口罩厂家影响很大，因为按照欧盟的字面定义，这种口罩就算医用口罩，就属于医疗器械。

每天也有很多企业前来咨询，声称自己的平面口罩只是民用的，不属于医用口罩。双方说得都没错，让我们来对比下中国和欧盟的标准体系，大家就明白了。

从上图对比可以看出，我国是以用途决定测试标准，而欧盟是以等级决定用途。

所以如果你的医用（平面）口罩是Type I级别的，实际上在欧盟这个就是民用的。参考下面EN 14683截取内容。